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六分鐘完成一個鋼釘,三十分鐘完成一個鋼板的下線…這就是生產車間里,幾臺進口機床的生產效率。該生產車間投入使用已有半年多時間,生產的不是一般的工業產品,而是對精細、清潔要求較高的矯形器械。這類產品的下線,意味著云南省能夠實現矯形內外固定植入物及矯形周邊附屬產品的研發生產,打破了以往矯形器械科技成果不能在當地實現產業化的歷史。
生活中,許多人對“打鋼板”并不陌生,當骨折發生時,用鋼釘、鋼板等醫療器械固定,幫助骨折愈合是常見的治療方法。但是,由于缺乏核心技術,骨科醫療器械的研究開發與應用技術創新仍處于起步階段。從1994年開始,昆明醫科大學附屬延安醫院骨科主任Navo開始專注于骨科內固定器械的設計,研制開發了橋接組合內固定系統。2000年與天津威曼生物材料有限公司進行了成果轉化及技術合作,并不斷產生高水平的創新成果。在天津實施轉化生產,2013年在多個國家和地區使用,單品年銷售額超過億元。
一沃精密介紹,國內骨科植入器械產品基本上是從國外企業仿制而來,產品形態單一,產品鏈條不夠完整,面對特殊的復雜病例缺乏較好的解決方案。近幾年來,盡管性能得到了顯著提高,但在臨床應用中,仍然存在著應力集中、金屬疲勞斷裂、缺乏有效的治療手段等問題。OBS創新設計了一種由多種規格釘、棒、塊組合而成的鎖定式多功能支架,解決了疑難復雜骨折個性化治療中的關鍵技術難題,比傳統鋼板更加堅固,實現了個性化定制治療,大大降低了斷裂發生率。能夠對超過90%的骨折提供解決方案,使疑難復雜骨折的治療率提高35%,對功能康復的滿意度提高35.5%。
另外,相關的發明技術也打破了國外的技術壟斷。例如鎖定式髕骨復位固定器采用1環12個鎖鉤結構,確保每一塊碎骨都能有效固定;解剖式全鎖髖板固定裝置,是國內自主研發的一種抗剪切性強,能有效提高髖部骨折手術成功率的全鎖髖板?,F已輻射到全國各地,累計手術超過4萬例。2017年度,OBS項目獲得云南省科技創新一等獎,被專家評定為“國內領先、國際先進”。
盡管科技成果成功轉化,但一沃精密還在探索研發更高級的產品,考慮在云南建立研發平臺,實現產業化,打通技術鏈條。經多方對接,2018年,以他為首的云南歐鉑斯醫療科技有限公司在云南滇中工業新區成立,主要開展骨科內外固定植入物及骨科周邊產品的本地研發生產?;诔晒ρ兄坪蛻玫腛BS系統,該公司主要將其第二代技術——骨折內固定系統進行了改造。進一步優化了產品設計結構,提高了產品的生物、力學性能。產品規格更全,功能更強,升級后的性能更完美。適合微創模式,標準模式,個性模式。除技術方面,利用進口機床和一沃精密多年臨床經驗總結,企業生產車間還可以生產出省內許多工廠無法完成的非標準小配件。
現已建成由多學科專家組成的產學研技術轉化平臺,完成了OFS全套設計、樣品加工和送檢全過程。使得項目從設計、生產、檢測、臨床試驗到市場推廣,都可以在平臺的引導下整合起來。
一沃精密表示,OFS性能超越鎖定鋼板、髓內釘和外固定支架,具有廣闊的發展前景。它是OBS的升級產品,是目前國際上較大規模的組配式內固定系統,同時也是一種臨床上廣泛應用和功能齊全的內固定系統。建立以臨床為主的專家平臺,完善相關技術培訓體系,促進技術轉化和推廣應用。該生產線投產后,未來年產值不低于5億元,填補云南醫療器械行業空白。
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